湖州市2021年医疗器械产业总产值达到了112亿元，同比增加109％，全市的医疗器械产业首次迎来“双百”好成绩，即生产企业总数破百家、产业总产值破百亿，全市连续两年实现医疗器械产业产值翻一番的好成绩。其中浙江东方基因生物制品股份有限公司作为2021年全市纳税大户获得“金象”奖。

　　一是创新机制提升效能，强化风险隐患治理。主管部门市市场监管局以日常监管为依托，运用该局创设的“破五多”风险监管平台，以风险防控为导向，将医疗器械高风险企业纳入线上风控管理范围，在日常监管中发现的问题和风险隐患，做到“环环可追溯、环环可监管”，通过“智控”有效提升精准监管能力。全年共完成对83家生产企业、590家经营企业和333家医疗机构的隐患排查，立案125起，罚没款100.54万元。

　　二是以法促发展保善治，强化法律法规宣贯。突出和强化医疗器械监管的特殊性和专业性，组织辖区医疗器械监管人员参加全市医疗器械监管人员培训班，通过对法律法规讲解、案件剖析、交流讨论、实地指导等形式，打造一支懂法用法、业务精良的医疗器械检查员队伍。落实“七个一”工程，与全市101家医疗器械生产企业签订承诺书，推进医疗器械企业主体责任。

　　三是因势利导提振信心，强化企业帮扶力度。强化担当精神，全力以赴服务产业发展，注重在日常监管工作中细心收集有效项目信息，为医疗器械项目落地做好服务。多次组织医疗器械企业家座谈会，充分了解企业需求，听取企业意见，为企业发展难点提供切实可行解决方案，避免企业在后续建设中出现返工损失，全年共开展各类服务企业活动80余次，解决问题40余个。

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